臨床研究推進部（治験） 患者さま向け
8．治験の相
第Ⅰ相試験： 臨床薬理試験（治験）
少数の健康な成人のかたを対象に、「くすりの候補」の安全性や体内でどのように吸収され、排泄されていくかを調べます。
第Ⅱ相試験： 探索的臨床試験（治験）
「くすりの候補」が効果を示すと予想される少数の患者さまを対象に、有効性、安全性や投与方法・投与量などを確認します。
第Ⅲ相試験： 検証的臨床試験（治験）
多数の患者さまを対象に、最終的な有効性、安全性や投与方法・投与量を確認します。
これらの臨床試験で得られたデータや臨床成績をまとめ、厚生労働省に承認申請を行い、厳正な審査を得て、承認されたものだけが「くすり」（新薬）として全国の病院で使われるようになります。
第Ⅳ相試験： 製造販売後臨床試験（臨床試験）
製造承認され、販売された後のため、第Ⅲ相試験よりもさらに多くの患者さまが対象となり、新たな成分および用法・用量・効能、さらには今まで得られなかった副作用などを調べます。
| 作成者 | 箕面市立病院 |
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| 作成 | 平成23年（2011年）6月1日 |
| 更新 | |
| 期限 | なし |