外科手術・治療情報データベース事業への参加協力のお願い
一般社団法人National Clinical Database (NCD)の外科手術・治療情報データベース事業への参加協力のお願い
はじめに
病院医療の崩壊や医師の偏在が叫ばれ、多くの学会や団体が医療再建に向けて新たな提言を行っていますが、どのような場所でどのような医療が行われているかが把握されていない状況では、患者さん目線の良質な医療は提供できません。そこで日本では、関連する多くの臨床学会が連携し、わが国の医療の現状を把握するため、『一般社団法⼈National Clinical Database』（以下、NCD）を立ち上げ、データベース事業を開始することになりました。
目的と概要
本事業は、日本全国の手術・治療情報を登録し、集計・分析することで医療の質の向上に役立て、治療成績の改善を目指すプロジェクトです。本事業に登録したデータを分析することで以下のことを明らかにすることができます。
- 手術を行っている施設診療科の特徴
- 医療水準の評価
- 適正な専門医の配置
- 手術を受けた方の予後
- これから手術を受ける方の死亡・合併症の危険性、など
これにより、各診療科は自診療科の特徴や課題をより明確にすることができます。そして、診療科、施設単位だけでなく、地域レベル、全国レベルで医療の水準を明らかにして、地域単位、国単位で比較することもできるようになります。また、術前のリスクをより精確に評価できるようになり、その情報を用いて患者さんやその家族と手術・治療の方針を検討することができるようになります。さらに、全国の皆様に手術・治療を提供できるようにするため、よりよい専門医制度のあり方を検証するための基礎資料ともなります。加えて、さまざまな臨床研究・介入研究と連携して運営することで、データ登録を一元化し、データ入力にともなう負担を軽減することも期待できます。
運営形態
NCD は下記の学会・専門医制度と連携しており、今後さらに拡大していく予定です。
- 外科専門医 （日本外科学会） 以下50音順
- 呼吸器外科専門医 （日本胸部外科学会、日本呼吸器外科学会）
- 消化器外科専門医 （消化器外科領域については、以下の学会が「消化器外科データベース関連学会協議会」を組織して、NCDと連携する：日本消化器外科学会、日本肝胆膵外科学会 、日本食道学会、日本胃癌学会、大腸癌研究会、日本肝癌研究会、日本膵臓学会、日本内視鏡外科学会、日本腹部救急医学会）
- 小児外科専門医 （日本小児外科学会）
- 心臓血管外科専門医 （日本胸部外科学会、日本心臓血管外科学会、日本血管外科学会）
- 内分泌・甲状腺外科専門医 （日本内分泌外科学会）
- 乳腺専門医 （日本乳癌学会）など
対象
2011年1月1日以降、全国各施設診療科で行われた手術と治療に関する本事業で登録を求められている情報全て。
個人情報保護に関して
本事業のデータベースでは、全国調査である関係上施設外での重複登録を回避する必要があり、またより正確な情報収集のためNCDが各施設のデータの整合性を検証することがあります。個人情報保護の観点から、患者さんの氏名は入力しませんが、当院では年間に対象となる患者さんがかなりの数となると予想されるため、ｶﾙﾃ番号に識別番号管理を行い、さらに本事業の求めに沿ってイニシャルや生年月日を登録し、より確実な施設内外管理に努めます。収集されたデータは利用規約等を定めて厳重に管理いたします。
同意について
NCDでは患者さんご自身から直接同意をいただかずに実施の方針ですが、当院ではカルテ番号とイニシャルや生年月日等を情報提供するため、個別の同意を得て実施することとなりました。なお、本事業は、当院をはじめ全国の医療機関や関係する団体から、院内関係部署への掲示、周知用紙配布、ホームページへの収載などを通して、患者さんに本事業の遂行について周知を行っています。登録に同意されない場合は同意書の「外科手術・治療情報データベースへの登録に同意します。」を二重線で消して下さい。同意されない場合でも、診療において不利益を受けることは一切ありません。
（詳細はNCDホームページをご参照ください。URL：http://www.ncd.or.jp/）
NCDでは、患者さんの権利を守るために、本事業を開始するにあたり、様々な倫理的検討を行ってまいりました。東京大学大学院医学研究科倫理委員会に加え外部有識者をも加えた日本外科学会拡大倫理委員会で審査を行い承認されております。さらに、当院でも別途倫理委員会での審査を受け承認されています。
当院ではNCDとともに患者さんの権利を守るため最大限の努力を払っておりますことをご理解いただき、本事業への登録に関しまして同意していただきますようお願い致します。
| 作成者 | 箕面市立病院 |
|---|---|
| 作成 | 平成23年（2011年）6月1日 |
| 更新 | |
| 期限 | なし |